ВИКТОЗА, VICTOZA — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения бесцветный или почти бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода д/и.

3 мл — картриджи стеклянные (1) — шприц-ручки (1) — пачки картонные.3 мл — картриджи стеклянные (1) — шприц-ручки (2) — пачки картонные.3 мл — картриджи стеклянные (1) — шприц-ручки (3) — пачки картонные.

Как обращаться со шприцом

Препарат представлен в виде раствора (6 мг в 3 мл жидкости), помещенного в удобную шприц-ручку. Алгоритм использования фармакологического продукта выглядит следующим образом:

1. Со шприца аккуратно снимают защитный колпачок.
2. С одноразовой иголки убирают бумажную защиту.
3. Иголку накручивают на шприц.
4. С иглы снимают защитный колпачок, но не выбрасывают его.
5. Затем необходимо избавить иголку от внутреннего колпака (под ним и находится игла).
6. Проверка исправности шприца.
7. Ручку аккуратно поворачивают, подбирая дозировку. Нужно, чтобы указатель дозировки был на одном уровне с символом проверки.
8. Шприц прокручивают иголкой вверх, слегка постукивая по картриджу указательным пальцем. Манипуляция обязательна, поскольку позволяет быстро эвакуировать скопившиеся пузырьки воздуха в растворе.
9. Шприц нужно держать в положении «игла вверху» и несколько раз нажать на «пуск». Манипуляцию проводят до тех пор, пока на индикаторе не возникнет «ноль», а на конце иглы будет заметна капля жидкости.

Непосредственно перед проведением самой инъекции нужно еще раз убедиться, что выбрана правильная дозировка. Для введения препарата шприц переворачивают и вводят иглу под кожу. Нажимать кнопку «пуск» нужно аккуратно и медленно. Раствор должен плавно входить под кожу 5 – 7 секунд.

Затем иглу медленно вытаскивают. Внешний колпачок помещают на место. Категорически запрещено прикасаться пальцами к самой игле. Затем элемент откручивают и выбрасывают. Саму шприц-ручку закрывают при помощи специального колпачка.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат. Лираглутид представляет собой аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, имеющий 97% гомологичности с человеческим ГПП-1, который связывается и активирует рецепторы ГПП-1 у человека. Рецептор ГПП-1 служит мишенью для нативного ГПП-1 — эндогенного гормона инкретина, вызывающего стимуляцию глюкозозависимой секреции инсулина в бета-клетках поджелудочной железы. В отличие от нативного ГПП-1, фармакокинетический и фармакодинамический профили лираглутида позволяют вводить его пациентам ежедневно 1 раз/сут.

Профиль длительного действия лираглутида при п/к инъекции обеспечивается тремя механизмами: самоассоциацией, в результате которой происходит замедленное всасывание препарата; связыванием с альбумином и более высоким уровнем ферментативной стабильности по отношению к дипептидилпептидазе-4 (ДПП-4) и ферменту нейтральной эндопептидазы (НЭП), за счет чего обеспечивается длительный период полувыведения препарата из плазмы. Действие лираглутида осуществляется за счет взаимодействия со специфическими рецепторами ГПП-1, в результате чего повышается уровень циклического аденозинмонофосфата цАМФ. Под действием лираглутида происходит глюкозозависимая стимуляция секреции инсулина. Одновременно лираглутид подавляет излишне высокую глюкозозависимую секрецию глюкагона. Таким образом, при повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона. С другой стороны, во время гипогликемии лираглутид снижает секрецию инсулина, но не подавляет секрецию глюкагона. Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка. Лираглутид снижает массу тела и уменьшает жировую массу тела при помощи механизмов, вызывающих уменьшение чувства голода и снижение расхода энергии.

Лираглутид обладает длительным 24-часовым действием и улучшает гликемический контроль путем снижения концентрации глюкозы крови натощак и после еды у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Глюкозозависимая секреция инсулина

При возрастании концентрации глюкозы в крови лираглутид увеличивает секрецию инсулина. При применении поэтапной инфузии глюкозы секреция инсулина после введения однократной дозы лираглутида пациентам с сахарным диабетом типа 2 возрастает до уровня, сопоставимого с таковым у здоровых субъектов.

Клиническая эффективность

В пяти двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с участием 3978 пациентов с сахарным диабетом 2 типа терапия препаратом Виктоза® вызвала клинически и статистически значимое улучшение по сравнению с плацебо показателя гликозилированного гемоглобина (HbA1c), концентрации глюкозы в плазме натощак и после еды.

Гликемический контроль

Препарат Виктоза® в составе комбинированной терапии с метформином, глимепиридом или сочетанием метформина с росиглитазоном в течение 26 недель вызвал статистически значимое (р

Препарат Виктоза® в виде монотерапии в течение 52 недель вызвал статистически значимое (р

У пациентов с HbA1c выше уровня 9.5% в исходной точке исследования данный показатель снизился на 2.1% на фоне монотерапии препаратом Виктоза®, в то время как у пациентов, участвующих в комбинированных клинических исследованиях препарата Виктоза®, средний уровень HbA1c снизился на 1.1-2.5%.

Соотношение пациентов, достигших снижения уровня HbA1c.

На фоне монотерапии препаратом Виктоза® в течение 52-недельного исследования число пациентов, достигших уровня HbA1c

Уровень гликемии натощак

Уровень глюкозы натощак снизился на 13-43.5 мг% (0.72-2.42 ммоль/л) на фоне приема препарата Виктоза® как в виде монотерапии, так и в комбинации с одним или двумя пероральными гипогликемическими средствами. Это снижение наблюдалось уже в течение первых двух недель от начала лечения.

Постпрандиальный уровень гликемии

Применение препарата Виктоза® в течение 3 дней приема стандартной пищи помогло снизить концентрацию постпрандиальной глюкозы на 31-49 мг% (1.68-2.71 ммоль/л).

Функция бета-клеток поджелудочной железы

В ходе клинических исследований препарата Виктоза® произошло улучшение функции бета-клеток поджелудочной железы, что подтверждается оценкой гомеостатической модели функции бета-клеток поджелудочной железы (НОМА-индекс) и соотношением инсулина к проинсулину. В ходе 52-недельной терапии препаратом Виктоза® в подгруппе пациентов с сахарным диабетом типа 2 наблюдалось улучшение первой и второй фаз секреции инсулина (n=29).

Масса тела

52-недельная монотерапия препаратом Виктоза® ассоциировалась с устойчивым снижением массы тела.

На протяжении всего периода клинического исследования устойчивое снижение массы тела на 1-2.8 кг также ассоциировалось с использованием препарата Виктоза® в комбинации с метформином и в сочетании с комбинациями метформина с глимепиридом или метформина с росиглитазоном.

Наибольшее снижение массы тела наблюдалось у пациентов, имевших в исходной точке исследования повышенный индекс массы тела (ИМТ).

Снижение массы тела наблюдалось у всех пациентов, получавших терапию препаратом Виктоза®, независимо от того, испытывали они или нет побочную реакцию в виде тошноты.

Препарат Виктоза® в составе комбинированной терапии с метформином снизил объем подкожно-жировой клетчатки на 13-17%.

Показатели АД

На протяжении всех клинических исследований у пациентов, получавших препарат Виктоза®, наблюдалось снижение показателей систолического АД в среднем на 2.3-6.7 мм рт.ст. относительно исходных цифр в начале исследования, по сравнению с таковыми у пациентов, получавших активные препараты сравнения, у которых снижение составило от 1.9 до 4.5 мм рт.ст. Снижение систолического АД наступило до начала уменьшения массы тела.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание лираглутида после п/к введения происходит медленно, Тmax в плазме — 8-12 ч после введения дозы препарата. Сmах лираглутида в плазме после п/к инъекции в однократной дозе 600 мкг составляет 9.4 нмоль/л. При введении лираглутида в дозе 1.8 мг средний показатель его равновесной концентрации в плазме достигает приблизительно 34 нмоль/л. Экспозиция лираглутида (подвергание воздействию препарата) усиливается пропорционально введенной дозе. После введения лираглутида в однократной дозе внутрипопуляционный коэффициент вариации AUC составляет 11%. Абсолютная биодоступность лираглутида после п/к введения составляет приблизительно 55%.

Распределение

Кажущийся Vd лираглутида в тканях после п/к введения составляет 11-17 л. Средний Vd лираглутида после в/в введения составляет 0.07 л/кг. Лираглутид в значительной степени связывается с белками плазмы крови (>98%).

Метаболизм

На протяжении 24 ч после введения здоровым добровольцам однократной дозы меченного радиоактивным изотопом [3Н]-лираглутида главным компонентом плазмы оставался неизмененный лираглутид. Были обнаружены два метаболита в плазме (≤ 9% и ≤ 5% от уровня общей радиоактивности в плазме крови). Лираглутид метаболизируется эндогенно подобно крупным белкам, без привлечения какого-либо специфического органа в качестве пути выведения.

Выведение

После введения дозы [3Н]-лираглутида, неизмененный лираглутид не определялся в моче или кале. Лишь незначительная часть введенной радиоактивности в виде связанных с лираглутидом метаболитов (6% и 5% соответственно) выводилась почками или через кишечник. Радиоактивные вещества почками или через кишечник выводятся, в основном, в течение первых 6-8 дней после введения дозы препарата, и представляют собой три метаболита. Средний клиренс из организма после п/к введения лираглутида в однократной дозе составляет приблизительно 1.2 л/ч с элиминационным периодом полувыведения примерно 13 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Данные фармакокинетических исследований в группе здоровых добровольцев и анализ фармакокинетических данных, полученных в популяции пациентов (от 18 до 80 лет), свидетельствуют о том, что возраст не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетические свойства лираглутида.

Популяционный фармакокинетический анализ данных, полученных при исследовании действия лираглутида у пациентов женского и мужского полов, и данные фармакокинетических исследований в группе здоровых добровольцев свидетельствуют о том, что пол не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетические свойства лираглутида.

Популяционный фармакокинетический анализ данных, полученных при исследовании действия лираглутида у пациентов белой, черной, азиатской и латиноамериканской расовых групп, свидетельствует о том, что этническая принадлежность не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетические свойства лираглутида.

Популяционный фармакокинетический анализ данных свидетельствует о том, что ИМТ не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетические свойства лираглутида.

Фармакокинетические свойства лираглутида исследовались в ходе клинического испытания однократной дозы препарата у пациентов с различной степенью печеночной недостаточности. Экспозиция лираглутида у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью была снижена на 13-23% по сравнению с таковой в группе здоровых субъектов. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (по классификации Чайлд-Пью тяжесть заболевания > 9 баллов) экспозиция лираглутида была значимо ниже (на 44%).

У пациентов с почечной недостаточностью экспозиция лираглутида была снижена по сравнению к таковой у пациентов с нормальной функцией почек. Экспозиция лираглутида была снижена на 33%, 14%, 27% и 28%, соответственно, у пациентов с легкой (КК 50-80 мл/мин), умеренной (КК 30-50 мл/мин) и тяжелой (КК

Данные доклинического исследования безопасности

Результаты фармакологических доклинических исследований введения повторных доз препарата в отношении токсичности, в т.ч. генотоксичности, показали, что применение лираглутида не создает угрозы для здоровья людей.

Опухоли С-клеток щитовидной железы крыс и мышей были выявлены в ходе двухлетних испытаний онкогенности лекарственного препарата на грызунах и не приводили к летальному исходу. Уровень отсутствия проявляющихся побочных эффектов (NOAEL) у крыс не отмечен. Появление подобных опухолей у обезьян, получавших терапию лираглутидом в течение 20 месяцев, не отмечалось. Результаты, полученные в ходе испытаний на грызунах, связаны с тем, что грызуны проявляют особую чувствительность в отношении опосредуемого рецептором ГПП-1 не генотоксичного специфического механизма. Значимость полученных данных для человека является низкой, однако не может быть полностью исключена. Появления каких-либо других новообразований, связанных с проводимой терапией, не отмечалось.

В испытаниях на животных не выявлено прямого неблагоприятного эффекта препарата на фертильность, но отмечено незначительное увеличение частоты ранней эмбриональной смерти при лечении самой высокой дозой препарата. Введение препарата Виктоза® крысам в середине периода беременности вызвало у них сокращение массы тела матери и роста эмбриона с не изученным до конца эффектом на ребра, а в группе кроликов — отклонения в скелетной структуре. Рост новорожденных особей в группе крыс во время терапии препаратом Виктоза® снизился, и это снижение устойчиво сохранялось в период после окончания грудного вскармливания в группе моделей, получавших высокие дозы лираглутида. Неизвестно, чем обусловлено такое снижение роста новорожденных особей крыс — снижением потребления ими материнского молока вследствие прямого влияния ГПП-1, либо недостаточным уровнем выработки грудного молока материнскими особями крыс из-за снижения потребления ими калорий.

Фармакотерапевтические особенности

Уколы Виктозы являются мощным гипогликемическим средством. Основные эффекты препараты, вызывающие неподдельный интерес со стороны терапевтов и эндокринологов:

1. Стимуляция выработки инсулина по глюкозависимому типу;
2. Подавление продукции глюкагона по глюкозависимому типу;
3. Защита от критических гипогликемических состояний;
4. Коррекция работы желудка за счет незначительного снижения моторики (всасывание глюкозы после еды немного уменьшается);
5. Радикальное снижение инсулинорезистентности тканей на периферии;
6. Снижение продукции глюкозы печеночными структурами;
7. Взаимодействие с ядрами гипоталамуса с целью создать чувство сытости и снизить чувство голода;
8. Оздоровительное влияние на ткани и органы сердечно-сосудистой системы;
9. Стабилизация артериального давления;
10. Улучшение коронарного кровотока.

Абсорбция действующего вещества происходит медленно, что гарантирует более долгосрочное воздействие на организм.

Максимальная концентрация в плазме наступает через 8 – 10 часов после введения средства.

Лираглутид демонстрирует стабильные показатели эффективности у пациентов всех возрастных групп и категории. Исследования, в которых брали участие добровольцы от 18 до 80 лет, позволили получить результаты, подтверждающие это.

ВИКТОЗА: ДОЗИРОВКА

Препарат Виктоза® используют 1 раз/сут в любое время, независимо от приема пищи, его можно вводить в виде п/к инъекции в область живота, бедро или плечо. Место и время инъекции могут изменяться без коррекции дозы. Однако предпочтительнее вводить препарат приблизительно в одно и то же время суток, в наиболее удобное для пациента время.

Препарат Виктоза® нельзя использовать для в/в и в/м введения.

Начальная доза препарата составляет 0.6 мг/сут. После применения препарата в течение минимум одной недели дозу следует увеличить до 1.2 мг. Есть данные о том, что у некоторых пациентов эффективность лечения возрастает при увеличении дозы препарата с 1.2 мг до 1.8 мг. С целью достижения наилучшего гликемического контроля у больного и с учетом клинической эффективности дозу препарата Виктоза® можно увеличить до 1.8 мг после применения его в дозе 1.2 мг в течение минимум одной недели. Применение препарата в ежедневной дозе более 1.8 мг не рекомендуется.

Препарат Виктоза® рекомендуется применять дополнительно к существующей терапии метформином или комбинированной терапии метформином с тиазолидиндионом. Терапию метформином и тиазолидиндионом можно продолжить в прежних дозах.

Препарат Виктоза® рекомендуется добавлять к проводимой терапии производными сульфонилмочевины или к комбинированной терапии метформином с производными сульфонилмочевины. При добавлении препарата Виктоза® к терапии производными сульфонилмочевины следует учитывать снижение дозы производных сульфонилмочевины с целью минимизации риска возникновения нежелательных гипогликемии.

Для коррекции дозы препарата Виктоза® не требуется проведения самоконтроля глюкозы крови. Однако, в начале терапии препаратом Виктоза® в комбинации с производными сульфонилмочевины, такой самоконтроль глюкозы крови может потребоваться для коррекции дозы производных сульфонилмочевины.

Не требуется подбора дозы в зависимости от возраста. Имеется ограниченный опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше.

Не требуется подбора дозы для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени. Имеется ограниченный опыт применения препарата у пациентов с умеренной почечной недостаточностью. В настоящее время применение препарата Виктоза® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, в т.ч. у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, противопоказано.

В настоящее время имеется ограниченный опыт применения препарата Виктоза® у пациентов с печеночной недостаточностью, поэтому противопоказано использовать его у пациентов с печеночной недостаточностью легкой, умеренной или тяжелой степени.

Отсутствие данных по применению препарата Виктоза® у пациентов младше 18 лет не позволяет рекомендовать его для лечения больных данной группы.

Правила использования шприц-ручки Виктоза®

Препарат Виктоза® нельзя использовать, если он выглядит иначе, чем прозрачная и бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Препарат Виктоза® нельзя использовать, если он подвергся замораживанию.

Инъекционные иглы не включены в упаковку.

Пациент должен быть проинформирован о том, что использованную иглу следует выбрасывать после каждой инъекции, а также о том, что нельзя хранить шприц-ручку с присоединенной иглой. Такая мера позволит предотвратить загрязнение, инфицирование и утечку препарата из шприц-ручки и гарантирует точность дозирования.

Отзывы о препарате Виктоза

Сергей: У меня выявили эндокринологическое заболевание, которое связанно с нарушением работы щитовидной железы. Доктор сказал, что для начала необходимо сбросить лишний вес, и прописали уколы Виктозы в живот. Препарат упакован в ручку, одной ручки хватает примерно на полтора месяца. Вводится препарат уколами в живот.

Мнение эксперта

Гусева Юлия Александрова

Специализированный врач-эндокринолог

В первые дни от уколов сильно тошнило, практически ничего не могла есть. За первый месяц ушло 15 килограмм, а за второй еще 7. Препарат очень эффективен, но вот лечение обойдется очень дорого. После привыкания организма побочные эффекты не проявлялись. Иголки для укола лучше брать короткие, так как от длинных остаются синяки.

Ирина: Препарат крайне дорогой, а внутри упаковки всего 3 шприца. Но они невообразимо удобные – уколы можно делать самому, в любое место. Я делала укол в бедро, игла у шприца очень качественная, тонкая, боли почти что не было. Сам препарат при введении тоже не дает болевых ощущений, а главное, что у Виктозы потрясающий эффект.

Мой сахар, который даже при применении 3 препаратов не падал ниже 9,7 ммоль, в первый же день лечения Виктозой снизился до заветных 5,1 ммоль и оставался таковым целые сутки. Дискомфорт при этом был, меня весь день тошнило, но спустя пару дней применения препарата это само прошло.

Важно!Однако, через 2,5 недели использования Виктозы меня увезла скорая с жуткой болью в животе. Поставили диагноз “острый панкреатит”, оказалось, это побочный эффект Виктозы. Увы, пришлось отказаться от нее из-за этого.

Елена: Знаю, что этот препарат популярен за рубежом. Люди с сахарным диабетом раскупают его на ура, вот производители и не стесняются завышать стоимость. Он стоит 9500 руб. за одну ручку-шприц, которая содержит 18 мг лираглутида. И это в лучшем случае, в некоторых аптеках продается и по 11 тысяч.

Что самое печальное – у меня от Виктозы не было никакого эффекта. Уровень сахара в крови не понизился и вес остался на прежней отметке. Не хочется обвинять производителей лекарства в неэффективности их товара, на него много хороших отзывов, но у меня вот так. Не помогло. Из побочных эффектов – приступы тошноты.

Татьяна: “Виктозу” мне впервые назначили в больнице. Там же поставили целый ряд диагнозов, среди которых сахарный диабет, апноэ, ожирение, гипоксия мозга. “Виктозу” ставили с первых дней, укол делается в живот. Сначала проявлялось много побочных действий: головокружение, тошнота, рвота. Через месяц тошнить перестало.

Еще, при ее введении нужно перестать есть жирное, от такой еды самочувствие окончательно ухудшается. Доза постепенно увеличивается, так как происходит привыкание. За несколько месяцев я похудела на 30 килограмм, но как только перестала колоть препарат, пара килограмм вернулась. Цена и у средства, и у иголок к нему огромная, 10 тысяч за две ручки, шприцы по тысячи за сто штук.

Частично я получала препарат бесплатно, но не у всех есть такая возможность. Через полгода моих мучений анализы показали, что у меня нет диабета! Видимо он возник на фоне основной болезни и “Виктоза” помогла его побороть. Только не стоит использовать это средство без назначения врача.

Игорь: У меня сахарный диабет второго типа, использую Виктозу уже более года. Сахар изначально был 12, после препарата он снизился до 7,1 и держится примерно в этих цифрах, высоко не поднимается. Вес за четыре месяца ушел на 20 килограммам, больше не поднимается. Чувствуется легкость, наладился рацион, легче придерживаться диеты. Никаких побочных эффектов препарат у меня не вызвал, было небольшое расстройство пищеварения, но оно быстро прошло.

Константин: У меня сахарный диабет 2-го типа, который проявился у меня после 40 в следствие ожирения и избыточного веса. На данный момент мне приходится соблюдать довольно строгую диету и заниматься лечебной физкультурой, чтобы взять свой вес под контроль.

Внимание!В качестве лечебного препарата врачи мне прописали Виктозу, которая снижает в крови концентрированность глюкозы, на голодный желудок, так и после пищи. На данный момент я принимаю только это лекарство, сижу на диете и занимаюсь физкультурой.

Препарат удобен тем, что его можно вводить раз в сутки не привязываясь к приёмам пищи. У Виктозы очень удобная шприц-ручка, существенно упрощающая её введение. Препарат неплохой, мне помогает.

Валентина: Виктозой начала пользоваться 2 месяца назад. Сахар стабилизировался, не скачет, прошли боли в поджелудочной плюс похудела больше, чем на 20 килограмм, что для меня очень даже хорошо. В первую неделю приёма лекарства чувствовала себя отвратительно – кружилась голова, тошнило (особенно по утрам). Виктозу эндокринолог назначил колоть в живот.

Сама по себе инъекция безболезненная, если правильно подобрать иголки. Начинала принимать Виктозу с минимальной дозы 0,6 мг, затем через неделю доктор увеличил до 1,2 мг. Стоимость лекарства, мягко говоря, желает быть лучшей, но в моей ситуации выбирать не приходится.

Передозировка

В ходе клинического исследования препарата Виктоза® один из пациентов с сахарным диабетом 2 типа перенес передозировку препарата в однократной дозе 17.4 мг в виде п/к инъекции (в 10 раз больше максимально рекомендованной дозы препарата 1.8 мг). Эффектом передозировки были тяжелые тошнота и рвота. Гипогликемии отмечено не было. Пациент выздоровел полностью без осложнений.

В случае передозировки препарата Виктоза® рекомендуется проведение соответствующей симптоматической терапии.

Инструкция по применению Лираглутида

Препараты Саксенда и Виктоза вводятся только подкожно, раз в сутки в одно и то же время. Предпочтительно выбирать для инъекций бедро, живот или плечо. Начальная доза составит 1,8 мг, со временем ее можно довести до 3 мг. Нельзя вводить двойную дозу на протяжении одних суток. Срок лечения длится от 4 месяцев до года, полезно параллельно заниматься спортом, соблюдать диету. Вместе с лираглутидом могут назначать тиазолидиндионы и метформин.

Виктоза – это лекарство от диабета 2 типа, действующим веществом которого является лираглутид. Производитель – солидная международная фирма Novo Nordisk. Ниже вы найдете инструкцию по применению, написанную понятным языком.

Узнайте показания, противопоказания, дозировки, побочные эффекты. Больше людей делают себе уколы Виктоза для похудения, чем для контроля диабета. Это оправданно, потому что лекарство эффективное и относительно безопасное, хоть и дорогое.

Прочитайте, как использовать лираглутид, чтобы избавиться от лишнего веса.

Виктоза: подробная статья

Ниже перечислены аналоги препарата Виктоза. Подробно сравнивается это лекарство и его конкурент Баета. Также рассказано о новом препарате, который достаточно колоть 1 раз в неделю, а не каждый день, как лираглутид.

Узнайте, какие иглы подходят к шприц-ручкам Виктоза, насколько это лекарство совместимо с алкоголем. Лираглутид – это дорогое лекарство, которое иногда вызывает серьезные побочные эффекты.

Но оно помогает настолько хорошо, что спасает многих больных диабетом 2 типа и сильным ожирением от бариатрической хирургии.

catad_pgroup Сахароснижающие, агонисты рецепторов глюкагоноподобного полипептида Аналоги, статьи ЛСР-004405/10

Торговое название: Виктоза®

МНН: Лираглутид

Используется препарат по такой схеме:

1. Нужно снять с ручки защитный колпачок.
2. Затем снимают защитную наклейку с 1-разовой иглы.
3. Игла надевается на шприц.
4. С иглы снимается защитный колпачок (выбрасывать его не следует).
5. После этого необходимо снять колпачок, находящийся внутри. Под ним расположена игла. Этот колпачок выбрасывают, т.к. больше он не пригодится.
6. Теперь следует убедиться в том, что шприц пригоден к использованию. Необходимо подготовить его к 1 применению.
7. Ручку для подбора дозировки необходимо поворачивать до тех пор, пока указатель дозы не встанет в 1 линию с символом проверки.
8. Шприц поворачивают вверх иглой и слабо постукивают по поверхности картриджа указательным пальцем. Таким образом скопившийся в нем воздух поднимается вверх.
9. Держа шприц-ручку иглой вверх, следует нажать кнопку «Пуск». Нажимать необходимо несколько раз, пока на индикаторе не высветится цифра 0. При этом на кончике иглы должна выступить капля жидкости.
10. Используя ручку для подбора дозы, нужно установить требуемую дозировку: 0,6, 1,2 или 1,8 мг. Если средство применяется для избавления от лишнего веса, то доза его не должна превышать 0,6 мг. На данном этапе шприц готов к введению раствора внутрь.
11. Иглу нужно ввести под кожу, осторожно нажав кнопку «Пуск». После того как кнопка была нажата, игла должна находиться под кожей не дольше 6 секунд, после чего ее медленно извлекают.
12. Иглу помещают во внешний защитный колпачок. Не рекомендуется трогать иглу руками.
13. После этого игла отвинчивается и выбрасывается, а ручка закрывается при помощи специального колпачка.

Лекарственное взаимодействие

Оценка лираглутида in vitro показала его очень низкую способность к фармакокинетическому взаимодействию с лекарственными средствами, которые метаболизируются ферментными системами цитохрома Р450, и к связыванию с белками плазмы.

Небольшая задержка в опорожнении желудка, обусловленная приемом лираглутида, может оказывать влияние на всасывание сопутствующих лекарственных препаратов для перорального применения. Клинические исследования по изучению взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не показали клинически значимого влияния на скорость абсорбции этих препаратов. У нескольких пациентов, получавших лечение препаратом Виктоза®, отмечалось минимум по одному эпизоду острой диареи. Диарея может оказывать влияние на всасывание пероральных лекарственных препаратов, которые используются одновременно с препаратом Виктоза®.

Парацетамол

Лираглутид не вызывал изменения системной экспозиции парацетамола после его приема в однократной дозе 1000 мг. Сmах парацетамола в плазме снизилась на 31%, а среднее Tmax удлинилось на 15 мин. При одновременном приеме лираглутида и парацетамола коррекции дозы последнего не требуется.

Аторвастатин

Лираглутид не вызывал клинически значимого изменения системной экспозиции аторвастатина после введения его в однократной дозе 40 мг. Таким образом, коррекции дозы аторвастатина на фоне приема препарата Виктоза® не требуется. Cmax аторвастатина в плазме снизилась на 38%, а среднее значение Тmax в плазме на фоне приема лираглутида удлинилось с 1 до 3 ч.

Гризеофульвин

Лираглутид не вызвал изменения системной экспозиции гризеофульвина после введения его в однократной дозе 500 мг. Cmax гризеофульвина возросла на 37%, в то время как среднее значение Тmax в плазме не изменилось. Коррекции дозы гризеофульвина и других лекарственных средств, имеющих низкую растворимость и высокую проницаемость, не требуется.

Лизиноприл и дигоксин

Введение лизиноприла в однократной дозе 20 мг или дигоксина в однократной дозе 1 мг на фоне использования лираглутида показало уменьшение AUC лизиноприла на 15% и AUC дигоксина на 16%; Cmax лизиноприла снизилась на 27%, а дигоксина — на 31%. Среднее значение Тmax лизиноприла в плазме на фоне приема лираглутида увеличилось с 6 до 8 ч, а среднее значение Тmax дигоксина в тех же условиях возросло с 1 до 1.5 ч. Исходя из полученных результатов, коррекции дозы лизиноприла и дигоксина на фоне приема лираглутида не требуется.

Пероральные контрацептивы

Cmax этинилэстрадиола и левоноргестрела в однократных дозах на фоне терапии лираглутидом снизилась на 12% и 13% соответственно. В тех же условиях среднее значение Тmax этих лекарственных средств наступило на 1.5 ч позже обычного. Клинически значимого эффекта на системную экспозицию этинилэстрадиола и левоноргестрела в организме лираглутид не оказывает. Таким образом, ожидаемый контрацептивный эффект обоих лекарственных средств на фоне терапии лираглутидом не меняется.

Варфарин

Исследования по взаимодействию двух лекарственных препаратов не проводились. В начале лечения препаратом Виктоза® у пациентов, получающих варфарин, рекомендуется чаще проводить мониторинг MHO.

Инсулин

Оценка взаимодействия препарата Виктоза® с инсулином не проводилась.

Несовместимость

Вещества, добавленные к препарату Виктоза®, могут вызвать деградацию лираглутида. Поскольку исследования на совместимость не проводились, препарат Виктоза® нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Беременность и лактация

Адекватные данные по применению препарата Виктоза® у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата. Потенциальный риск для людей неизвестен.

Препарат Виктоза® нельзя назначать при беременности, вместо него рекомендуется проводить лечение инсулином. Если пациентка готовится к беременности, либо беременность уже наступила, терапию препаратом Виктоза® необходимо немедленно прекратить.

Неизвестно, выделяется ли лираглутид с грудным молоком женщин. Исследования на животных показали, что проникновение лираглутида и метаболитов близкой структурной связи в грудное молоко является низким. Опыт применения препарата Виктоза® у кормящих женщин отсутствует. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Похудение

Назначается препарат исключительно врачом диабетикам с инсулинонезависимым типом заболевания. Многие делают самостоятельно уколы для:

• устранения приступов обжорства;
• снижения аппетита;
• похудения.

Концентрация сахара у таких людей, как правило, нормальная. Благодаря задержке пищи в желудке чувство насыщения сохраняется дольше. Некоторые жалуются на появление отвращения к еде. Но постоянно колоть Виктозу, чтобы похудеть, нельзя. Разрешено использовать лираглутид временно для установления правильных пищевых привычек.

ВИКТОЗА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В пяти больших долгосрочных клинических исследованиях участвовали более 2500 пациентов, получавших препарат Виктоза® в виде монотерапии, в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины (в сочетании с метформином или без него) или в сочетании с комбинацией метформин плюс росиглитазон. Все побочные эффекты распределились по группам согласно частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до

В ходе клинических исследований наиболее частыми побочными эффектами являлись нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота и диарея; часто — рвота, запор, боли в области живота и диспептические явления. В начале терапии препаратом Виктоза® указанные побочные явления могут развиваться чаще, по мере продолжения лечения реакции обычно уменьшаются в течение нескольких дней или недель. Побочные реакции в виде головной боли и инфекций верхних дыхательных путей наблюдались часто. Часто отмечалось развитие гипогликемических состояний, и очень часто гипогликемия возникала при приеме препарата Виктоза® в сочетании с производными сульфонилмочевины. Большинство случаев гипогликемии произошло именно на фоне комбинированного приема препарата Виктоза® с производными сульфонилмочевины.

В Таблице 1 приведены сведения о побочных эффектах, выявленных у пациентов в ходе клинических исследований препарата Виктоза® III фазы. В таблице представлены побочные реакции с частотой развития >5% при условии, что их частота была выше в группе пациентов, получающих препарат Виктоза®, по сравнению с таковой в группе пациентов, получающих препараты сравнения. В таблицу также включены побочные реакции с частотой развития ≥1%, при условии, что их частота была в 2 и более раза выше уровня частоты побочных реакций в группах пациентов, получающих терапию препаратами сравнения.

Таблица 1. Побочные реакции, выявленные в ходе долгосрочных плацебо-контролируемых клинических исследований III фазы.

n= 2501 пациенты, получающие терапию препаратом Виктоза®

В ходе клинических исследований препарата Виктоза® в виде монотерапии частота развития случаев гипогликемии у пациентов, получавших препарат Виктоза®, была ниже, чем таковая в группе пациентов, получавших лечение препаратом сравнения (глимепиридом). Наиболее часто сообщалось о побочных эффектах в виде нарушений со стороны пищеварительной системы и инфекциях.

Гипогликемия

Эпизоды подтвержденной гипогликемии в ходе клинических исследований, в большинстве своем, носили незначительный характер. Во время клинических исследований монотерапии препаратом Виктоза® случаев возникновения тяжелой гипогликемии не отмечено. Тяжелые гипогликемии могут возникать нечасто, и связано это, в первую очередь, с использованием препарата Виктоза® в комбинации с производными сульфонилмочевины (0.02 случая/пациента в год). В ходе терапии препаратом Виктоза® в сочетании с пероральными гипогликемическими препаратами (не производными сульфонилмочевины), было отмечено всего несколько случаев развития гипогликемии (0.001 случаев/пациента в год).

Побочные реакции со стороны пищеварительной системы

Большинство случаев тошноты были кратковременны, носили легкий или умеренный характер и редко приводили к отмене терапии. 20.7% пациентов, получавших препарат Виктоза® в комбинации с метформином, перенесли минимум один эпизод тошноты, а 12.6%, по крайней мере, один эпизод диареи. При приеме препарата Виктоза® в комбинации с производными сульфонилмочевины у 9.1% пациентов отмечен минимум один эпизод тошноты, и у 7.9% — по крайней мере, по одному случаю развития диареи. Большинство побочных эффектов носили легкий или умеренный характер и имели дозозависимый характер. У большинства пациентов, испытавших в начале лечения тошноту, частота ее появления и тяжесть реакции снижались по мере продолжения терапии препаратом Виктоза®. У пациентов в возрасте старше 70 лет может возникать больше побочных реакций со стороны ЖКТ при применении препарата Виктоза®. При лечении препаратом Виктоза® у пациентов с легкой формой почечной недостаточности (КК ≤ 60-90 мл/мин) может возникать больше побочных реакций со стороны ЖКТ.

Прекращение лечения пациентов в исследовании

В ходе долгосрочных плацебо-контролируемых клинических исследований (26 недель или более) частота прекращения лечения пациентов из-за появления побочных эффектов составила 7.8% в группе пациентов, получающих препарат Виктоза®, и 3.4% в группе пациентов, получающих препараты сравнения. Наиболее частыми побочными реакциями, которые приводили к прекращению лечения пациентов, получавших препарат Виктоза®, являлись тошнота (2.8% пациентов) и рвота (1.5%).

Иммуногенность

Потенциально иммуногенные свойства белковых и пептидных лекарственных средств могут вызывать у пациентов образование антител к лираглутиду при проведении терапии препаратом Виктоза®. В среднем, у 8.6% пациентов выявлялись антитела к препарату. Образование антител не вызывало снижения эффективности применения препарата Виктоза®.

Во всех долгосрочных клинических исследованиях препарата Виктоза® наблюдались отдельные случаи (0.05%) ангионевротического отека.

Реакции в месте инъекции

В ходе долгосрочного (26 недель или более) плацебо-контролируемого испытания приблизительно у 2% субъектов, получавших препарат Виктоза®, отмечались реакции в месте введения препарата. Эти реакции носили, как правило, легкий характер и не приводили к выходу пациентов из клинического исследования.

Панкреатит

Сообщалось о нескольких случаях развития острого панкреатита (

Побочные реакции со стороны щитовидной железы

Общая частота побочных реакций со стороны щитовидной железы во всех промежуточных и долгосрочных клинических исследованиях составляет 33.5, 30 и 21.7 случаев на 1000 пациенто-лет суммарного воздействия лираглутида, плацебо и применения препаратов сравнения; соответственно 5.4, 2.1 и 0.8 случаев развития серьезных побочных реакций со стороны щитовидной железы.

В группе пациентов, получающих терапию препаратом Виктоза®, наиболее частыми побочными эффектами со стороны щитовидной железы являлись новообразования щитовидной железы, повышенный уровень кальцитонина в сыворотке крови и зоб, которые регистрировали у 0.5%, 1% и 0.8% пациентов, соответственно.

Органы и системы/побочные реакции Частота развития Часто Очень часто Метаболизм и нарушения со стороны пищеварительной системыГипогликемия X Анорексия X Снижение аппетита X Нарушения со стороны нервной системыГоловная боль X Нарушения со стороны пищеварительной системыТошнота X Диарея X Рвота X Диспепсия X Боли в верхней части живота X Запор X Гастрит X Метеоризм X Вздутие живота X Гастроэзофагеальный рефлюкс X Отрыжка X Инфекции и инвазииИнфекции верхних дыхательных путей X

Баета или Виктоза – что выбрать?

Баета на основе эксенатида является препаратом, который обладает аналогичным эффектом, что и Виктоза. Вводить его нужно 2 раза в сутки: в утренние и вечерние часы. Конечно, это создает определенные неудобства. Виктоза стоит дороже, чем Баета, но и пользоваться препаратом комфортнее.

За рубежом в продаже можно встретить препарат под названием Bydueron. Инъекцию нужно ставить всего лишь один раз в семь дней. Однако отзывы о лекарственном средстве разнятся. Есть данные, что его использование может спровоцировать развитие рака щитовидной железы. Если эти сведения подтвердятся, то его с продажи снимут. В России этот препарат выпускают под названием Баета Лонг, но купить его проблематично.

Похожим эффектом с препаратом Баета обладает лекарственное средство Трулисити с основным действующим веществом дулаглутид. Его достаточно вводить 1 раз в неделю, чтобы добиться лечебного эффекта. Он продается не только в европейских странах, но и в России. Отзывы на иностранном языке об этом препарате в большей степени положительные. Он снижает сахар в крови и подавляет аппетит. При этом укол нужно будет делать всего лишь 1 раз в 7 дней, что очень удобно.

Введение лекарственного средства вызывает тошноту и диарею. Кушать при таких побочных эффектах точно не захочется. Нужно принять к сведению, что официальная медицина не признает препарат Трулисити в качестве средства для борьбы с ожирением. Также после постановки первой инъекции нужно быть готовым к вызову скорой помощи. Нельзя исключать, что препарат спровоцирует приступ острого панкреатита или серьезную аллергическую реакцию.

Показания

Препарат Виктоза® показан в качестве вспомогательного средства на фоне диеты и физических упражнений для достижения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Препарат Виктоза® показан в составе комбинированной терапии для достижения гликемического контроля с:

• метформином или производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным гликемическим контролем,
• несмотря на максимально переносимые дозы метформина или производных сульфонилмочевины в монотерапии;
• метформином и производными сульфонилмочевины или метформином и тиазолидиндионами у пациентов с недостаточным гликемическим контролем,
• несмотря на комбинированную терапию двумя препаратами.

Аналогичные средства

Для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета назначают аналоги:

1. Глюкофаж;
2. Онглиза;
3. Ринсулин;
4. Тресиба;
5. Адебит;
6. Багомет;
7. Эрбисол;
8. Бетаназ;
9. Пенсулин;
10. Левемир;
11. Арфазетин;
12. Глибенез;
13. Райзодег;
14. Сиофор;
15. Метфогамма;
16. Эуглюкон;
17. Авандамет;
18. Виктоза;
19. Галвус;
20. Микстард;
21. Випидия;
22. Инвокана;
23. НовоМикс;
24. Протафан;
25. Вазотон;
26. Цыгапан;
27. Глюренорм;
28. Гуарем;
29. Монотард;
30. Янувия;
31. Авандия;
32. Бутамид;
33. Баета;
34. Форметин;
35. Глидиаб;
36. Хумалог;
37. НовоФормин;
38. Силубин;
39. Инсулин С;
40. Формин;
41. Метформин;
42. Ультратард;
43. Даонил;
44. Глибенкламид;
45. Берлинсулин;
46. Туджео СолоСтар;
47. Диабрезид;
48. Маниглид;
49. Генсулин;
50. Глюкованс;
51. Биосулин;
52. Орсотен;
53. Гуакарбен;
54. Ликсумия;
55. Хлорпропамид;
56. Амарил;
57. НовоНорм;
58. Редуксин Мет;
59. Панкраген;
60. Хумулин;
61. Манинил;
62. Телзап;
63. Антидиаб;
64. Диабетон;
65. Нолипрел;
66. Амальвия.

Противопоказания

• сахарный диабет 1 типа;
• диабетический кетоацидоз;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам,
• входящим в состав препарата.

Не рекомендуется применять препарат при:

• тяжелых нарушениях функции почек;
• нарушениях функции печени;
• сердечной недостаточности III и IV функционального класса по классификации NYHA;
• воспалительных заболеваниях кишечника;
• парезе желудка;
• у детей младше 18 лет.

В связи с ограниченным опытом применения рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью I и II функционального класса по классификации NYHA; нарушениями функции почек средней степени тяжести; в возрасте 75 лет и старше.

Условия отпуска и хранения

Отпускается по рецепту. Хранение в холодильнике при 2–8 °C, допустимо хранение при комнатной температуре не выше 30 °C. Срок годности — 30 месяцев.

По рецепту.

https://www.youtube.com/watch?v=XxT313bVZ38

При температуре 2–8 °C (в холодильнике). Но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать. Для шприц-ручки, находящейся в использовании, использовать в течении 1 мес. Хранить при температуре не выше 30 °C или от 2 до 8 °C (в холодильнике). Не замораживать. Закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света. Препарат следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Препарат Виктоза® не следует использовать у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.

В настоящее время имеется ограниченный опыт применения препарата Виктоза® у пациентов с сердечной недостаточностью I и II функционального класса по классификации NYHA. Отсутствует опыт применения препарата Виктоза® у пациентов с сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA.

Отсутствуют данные по применению препарата Виктоза® у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника и диабетическим парезом желудка; использование препарата Виктоза® в данных группах больных противопоказано. Применение препарата Виктоза® ассоциируется с развитием кратковременных побочных реакций со стороны ЖКТ, таких как тошнота, рвота и диарея.

Использование других агонистов ГПП-1 ассоциировалось с риском развития панкреатита. Сообщалось о нескольких случаях появления острого панкреатита. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах развития острого панкреатита: персистирующей сильной боли в области живота. При подозрении на панкреатит терапия препаратом Виктоза® и другими потенциально подозреваемыми лекарственными средствами должна быть немедленно прекращена.

В ходе проведения клинических исследований препарата Виктоза® сообщалось о побочных явлениях со стороны щитовидной железы, в т.ч. о повышенном уровне кальцитонина в сыворотке крови, зобе и новообразованиях щитовидной железы, особенно у пациентов с уже существующими заболеваниями щитовидной железы.

Пациенты, получающие препарат Виктоза® в составе комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины, могут иметь повышенный риск развития гипогликемии. Риск возникновения гипогликемии может быть снижен путем сокращения дозы производных сульфонилмочевины.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследование по влиянию препарата Виктоза® на способность управления автотранспортом и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о том, что им следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития у них состояния гипогликемии во время вождения автотранспорта и при работе с механизмами, особенно, если препарат Виктоза® принимают в составе комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины.

Аналоги

Рекомендует применять строго по назначению врача препарат «Виктоза» инструкция. И аналоги, и данное лекарство нельзя назначать себе самостоятельно, без обследования, так как последствия могут быть весьма печальными. Если препарат «Виктоза» не подошел и вызвал побочные явления, то его можно заменить аналогичными препаратами, такими как «Саксенда» и «Баета». Первый схож с «Виктозой» по действующему веществу и свойствам. Стоит около 27 000 рублей. Второй имеет другой активный компонент, но похож по своему воздействию на организм и показаниям. Его цена — в районе 4500 рублей.